전체상품목록 바로가기

본문 바로가기


현재 위치
  1. 게시판
  2. RECRUIT

RECRUIT

EVE의 채용정보 및 인사제도에 대한 정보를 확인할 수 있습니다.

게시판 상세
[진행중] 설계구현팀 / 인허가 2인(신입/경력) 모집
  • 작성자 : EVE (ip:)
  • 평점 : 0점  
  • 작성일 : 2019-11-30
  • 추천 : 추천하기
  • 조회수 : 100


* 인스팅터스는 채용 과정에서 나이, 외모, 젠더, 성 정체성, 성적 지향, 장애 여부 등 세계인권선언 2조와 국제노동기구(ILO) 111호 협약에서 언급한 차별요소 중 어떤 요소에 대해서도 차별하지 않을 것임을 약속합니다.  



ABOUT US




- INSTINCTUS mission statement -

우리는 경쟁력 있는 최고의 제품을 만들되, 임직원이 추구하는 사회적 가치를 실현시키기 위하여 사업을 이용한다.


인스팅터스에서 일하는 21명의 임직원은 사업을 통해 다양한 사회적 이슈들을 해결하기 모였습니다. 인스팅터스의 첫 번째 브랜드 ‘EVE’는 국내 최초의 생식건강(Sexual Healthcare) 브랜드로, 성을 자유롭게 향유하지 못하는 모든 약자들의 성적 권리 보장을 위해 제품 개발과 사회적 가치 활동을 전개해나가고 있습니다. 핵심가치인 [건강, 평등, 자연]을 바탕으로, 제품을 통한 임팩트를 창출함과 동시에 프렌치레터 프로젝트, 청소년콘돔자판기, B-Corp&PETA인증, 서울퀴어문화축제 메인스폰서 등 사회적 실천을 주도하고 있습니다. 인스팅터스와 함께 더 나은 세상에 대한 지향하는, 작지만 꾸준한 움직임들을 만들어가실 분을 찾습니다.





ABOUT RECRUIT



○ 모집부문: [설계구현팀] 인허가(Regulatory Affairs)

○ 모집인원: 2인(신입/경력)



1. 의료기기∙화장품 RA (1인)

▶ 규제기관에 안전성과 유효성을 입증시킬 수 있는 전략을 수립합니다.

  - 의료기기 수입/제조와 화장품 수입/제조/판매 허가를 위해 충족시켜야 하는 법과 규정에 대해 검토하고 숙지합니다.

  - 원재료∙반완제품∙완제품과 연관된 법령을 검토합니다.

  - 허가 규제기관에 안전성과 유효성이 입증될 수 있도록 자료를 구성합니다.

  - 허가/품목허가 등과 관련된 자료를 구성 및 관리합니다.

▶ 제품에 대한 이해도를 바탕으로 유관 부서와 커뮤니케이션하고 이슈에 대응합니다.

  - 변경된 규정 및 기준에 따라 제출 서류를 구비합니다.

  - 유관 부서(식약처, FDA, GMP, 공장 등)와의 대관업무를 진행합니다.

▶ 기타 행정 업무를 담당합니다.

  [필수조건]  TOEIC 750점 이상

  [우대조건]  영어 능통자, 인허가(RA) 직무 유경험자



2. 의약외품의약품 RA (1인)

▶ 규제기관에 안전성과 유효성을 입증시킬 수 있는 전략을 수립합니다.

  - 의약품∙의약외품(약사법)의 제조/수입 허가를 위해 충족시켜야 하는 법과 규정에 대해 검토하고 숙지합니다.

  - 원재료∙반완제품∙완제품과 연관된 법령을 검토합니다.

  - 허가 규제기관에 안전성과 유효성이 입증될 수 있도록 자료를 구성합니다.

  - 업허가/품목허가 등과 관련된 자료를 구성 및 관리합니다.

▶ 제품에 대한 이해도를 바탕으로 유관 부서와 커뮤니케이션하고 이슈에 대응합니다.

  - CRO 협력과 임상 진행을 기획하고 추진합니다.

  - 변경된 규정 및 기준에 따라 제출 서류를 구비합니다.

  - 유관 부서(식약처, FDA, GMP, 공장 등)와의 대관업무를 진행합니다.

▶ 기타 행정 업무를 담당합니다.

  [필수조건]  TOEIC 750점 이상

  [우대조건]  영어 능통자, 인허가(RA) 직무 유경험자




○ 전형안내

서류 접수 > 1차 인터뷰 > (필요 시) 2차 인터뷰 > 최종 입사

  - 지원마감: 2019년 12월 22일(일)

  - 지원방법: 입사지원서 양식 작성 후 recruit@evecondoms.com으로 이메일 접수

    * 접수 시 파일명 '[설계구현팀] 지원직무_성함'

    * 경력직일 경우, 경력기술서/이력서 별도 첨부

  - 참고사항

   * 전형 결과는 이메일을 통해 개별적으로 안내됩니다.

   * 최종입사 전 근로계약서 작성을 위해 본사 방문이 필요합니다.

   * 입사일은 최종합격 통보 후 1~3주 이내로 조율 가능합니다.




○ 문의

  - 채용 담당자 이메일: recruit@evecondoms.com




ABOUT WORK ENVIRONMENTS


 

○ 근무조건 

  - 근무시간: 주 5일(월~금) 09:00 ~ 18:00    

  - 근무장소: 경기도 하남시 조정대로 45, 미사센텀비즈

  - 근무형태: 정규직

     * 정규직 전환 전 3개월 간의 평가기간(계약직)이 있습니다

  - 보상수준: 면접 후 협의

  - 4대보험 적용, 퇴직금 지급



○ 근무환경 

인스팅터스에서는 주도적으로 업무를 수행하고 역량을 극대화시킬 수 있도록 다음과 같은 업무환경이 뒷받침되어 있습니다.

1. 원활한 커뮤니케이션이 가능한 조직문화

2. 불필요한 서류 작업 지양

3. 빠른 결재 프로세스

4. 각 팀의 적극적인 업무 협조



○ 조직문화

1. 차별이 없습니다

나이·학력·출신지역·성정체성·성적지향 등 그 어떤 기준에 있어서의 차별도 허용하지 않습니다.

 

2. 서로를 존중하기 위해 적당히 가깝습니다

반 강요에 가까운 사내 친목도모는 없습니다. 서로의 나이와 섹슈얼리티, 성적취향, 고향, 학력 등에 대해 묻지 않지만, 개인의 목소리를 누구보다 귀담아듣습니다.

 

3. 건강하게 커뮤니케이션합니다

신뢰와 공감을 바탕으로 사려깊고 솔직하게 구성원들과 대화를 나누고 협업합니다.

 

4. 원하는 방식으로 일합니다

우리가 공유하는 업무방식은 정기회의와 MS오피스 Tool, 그리고 32인치 모니터뿐입니다. 각기 다른 업무스타일로 일하지만 결과물에 대한 명확한 책임을 집니다.


5. 정시 퇴근, 휴가 사용은 당신의 권리입니다

당신의 소중한 저녁일정과 스케줄은 그 누구의 방해도 받아선 안 됩니다.



○ 복리후생

1. 유연근무제: 고정된 근무시간에 맞춰 일하지 않습니다. 본인의 컨디션에 맞춰 출퇴근합니다.

2. 자율휴가제: 30분 단위로 연차를 자율적으로 사용할 수 있습니다. (당일 아침에도 사용가능!)

3. 전세자금대출 지원: 직원의 주거 안정을 보장합니다. (세부 지원내용은 내규에 따릅니다)

4. 청년내일채움공제 가입: 목돈 마련뿐만 아니라 커리어 성장의 기회까지!

5. 사내도서관 운영: 업무와 관련있는 책이라면 자유롭게 구입할 수 있습니다. (업무와 관련없는 책일 경우 한 달에 1권 구입 가능)

6. 풍부한 간식거리

7. 자사 제품 무한 지급(..♥)






 


+ Team Senior Interview


1. 인허가(RA) 업무를 시작하시게 된 계기는 무엇인가요?

  인허가는 식품의약품안전처와 같은 국가기관에서 공식적으로 안전성과 유효성을 입증받는 과정입니다. 이를 위해서는 제품 개발의 과정부터 시판 이후의 안전성 자료까지 요구됩니다. 즉, 누가 보기에도 객관적으로 안전하고 유효함을 보여야 하는 과학적이고도 엄정한 과정이라는 점에서 매력을 느꼈어요. 특히 최근에는 국가 기관의 규제가 매우 까다롭고 고도화되었습니다. 단순한 제품처럼 보여도 사실은 방대한 안전성 유효성 자료가 필요한 것입니다. 이러한 까다로운 절차를 수행해 신규 품목 허가를 완료했을 때 만족감이 매우 크다는 사실 덕에 인허가(RA) 업무의 매력을 느꼈습니다.



2. 인허가 업무를 하면서 보람을 느끼실 때는 언제인가요?

   인허가는 중간에 요건이 하나라도 빠지게 되면 연구 개발의 내역이 모두 인정되지 않거나 자료를 처음부터 새로 만들어야 하는 등의 위험성이 있습니다. 자료를 준비해서 가져갔을 때 추가적인 요청 없이 그대로 식약처에 안전성과 유효성을 인정 받았을 때에 큰 보람을 느낍니다. 매 과정에서 과학적이고 객관적인 안전성, 유효성을 확보하기 위한 노력이 인정 받는 것이기  때문입니다.

  하지만 무엇보다 가장 중요한 부분은 인허가의 지속적인 관리라고 할 수 있습니다. 신규 품목 허가 외의 관리 차원의 업무들이 다소 도전적으로 느껴지지 않아도 이것이 제대로 되지 않는다면 상품의 판매와 유지 자체가 불가합니다. 따라서 인허가 업무는 회사에서 매우 핵심적인 역할을 띄는 업무 중 하나라고 할 수 있습니다. 판매 자체가 중단된다면 우리 회사의 미션인 제품을 통한 소셜 임팩트 또한 창출할 수가 없기 때문입니다. 그래서 우리 제품을 문제 없이 잘 팔 수 있도록 작은 행정 절차를 하나하나 끝내는 것 자체에서도 보람을 느낍니다.



3. 인허가 업무에서 어려운 점이 있다면 어떤 것인가요?

  식약처와 같은 유관 부서와 커뮤니케이션이 원활하게 되지 않을 때 가장 힘이 듭니다. 유관 부서의 입장이 이해가 되지 않는 것은 아니지만, 그래도 조금 더 발 빠르고 적극적으로 업체의 고충을 함께 고민해주면 좋을 텐데 그렇지 않을 때에 답답함을 느낄 때가 있습니다. 하지만 할 수 있는 선에서 최선을 다하고 있습니다. 전화나 메일, 직접방문 등을 통한 꾸준한 설득과 법적 근거, 해외 사례를 조사해 식약처를 설득하고 함께 방안을 마련하려고 노력합니다. 식약처를 직접 대면하고 설득하여 제도적인 변화들을 이끌어낼 수 있음을 경험한 뒤로는 이와 같은 작업들이 의미있다는 것을 느낍니다.



4. 인허가 업무를 할 때 필요한 역략은 무엇이라고 생각하시나요?

  정확한 법령 해석 역량이 필요합니다. 식약처는 행정 기관으로 법령을 뛰어 넘을 수 없으므로, 이럴 때 법령을 정확하게 해석하고 식약처와 해석의 충돌이 있을 때에 합리적인 근거로 식약처를 설득하여 안전성과 유효성을 보여줄 수 있어야 합니다. 또한 최근 인스팅터스에서는 수입 제품도 있을 뿐만 아니라 해외 수출을 진행하고 있습니다. 따라서 영어를 할 수 있다면 할 수 있는 업무의 영역이 훨씬 다채로워질 수 있습니다. 영어를 하지 못하면 자료 하나를 받는 데에도 쉽지가 않기 때문에 적어도 비즈니스 이메일을 작성할 정도의 수준이라면 좋습니다.



5. 지원자를 위한 TIP을 알려주세요!

  이브는 품목이 다양하지만 모두 생식 건강과 관련된 제품들입니다. 따라서 전문성뿐만 아니라 이브의 가치관에 대해서도 고민과 공감을 필요로 합니다. 국내의 대부분의 규제가 해외의 것을 따라가는 경우가 많고, 이브는 수입과 수출을 다방면으로 하고 있습니다. 따라서 해외 업체들과의 커뮤니케이션을 할 수 있는 영어 역량을 보일 수 있다면 큰 가산점이 될 것 같습니다. 그러나 RA 직무는 전문성이 필요한 분야이기 때문에 해당 분야의 전문성을 보여줄 수 있거나 해당 분야에서 전문성을 쌓고자 하는 이유를 분명히 설명할 수 있다면 서류전형과 면접전형에서 큰 강점으로 작용할 겁니다.

 



첨부파일 [설계구현팀] 지원직무_성함.docx
비밀번호 수정 및 삭제하려면 비밀번호를 입력하세요.
댓글 수정

비밀번호 :

/ byte

비밀번호 : 확인 취소

댓글 입력
댓글달기 이름 : 비밀번호 : 관리자답변보기

영문 대소문자/숫자/특수문자 중 2가지 이상 조합, 10자~16자

/ byte

왼쪽의 문자를 공백없이 입력하세요.(대소문자구분)

* 에게만 댓글 작성 권한이 있습니다.


EVE NEWSLETTER

매주 목요일, 성관계・월경・섹슈얼리티 등에 대한 다양한 정보와 이벤트 소식 등을 보내드립니다.
(단, 목요일이 공휴일인 경우는 금요일 발송)

카카오톡
Go to Top

WORLD SHIPPING

PLEASE SELECT THE DESTINATION COUNTRY AND LANGUAGE :

GO
close